再生医療等製品のCMC業務（マネージャー職）
| 勤務地 | 本社 〒734-0001 広島県広島市南区出汐1丁目6-10 大谷ビル2階 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 概要・業務内容 | 再生医療等製品のCMC開発業務を担当して頂きます。 具体的には下記の通りです。 ・部門の予算策定・管理や業務進捗管理 ・再生医療等製品作成のための細胞培養と製剤化，品質管理方法の開発計画立案 ・SOP、計画書・報告書等の文書作成・文書管理の統括と承認 ・PMDAとの折衝・文書作成の指導 ・共同開発・業務委託・製品導入会社とのコミュニケーションの主導 |
| 必須スキル・経験 | ・再生医療分野に関心がある方 ・細胞培養の経験がある方 ・部下を持っていた経験がある方 |
| 歓迎スキル・経験 | ・生化学/細胞工学の知識を有する方 ・GMP、GCTPの知識を有する方 ・医薬化生物分野及び再生医療分野での研究室、企業等で細胞製造の経験がある方 ・CPCでの細胞製造の経験がある方 ・ベンチャー企業で様々な開発にチャレンジしてみたい方 ・大手製薬会社やベンチャー企業において、CMC開発業務に携わってきた方 |
| 求める人物像 | ・当事者意識をもち、責任をもって事業を推進できる方 ・やりがいをもって業務に取り組める方 ・コミュニケーション能力が高い方（部門間・会社間・対当局を想定） ・上長の指示の下、業務を的確に部下に伝え、推進できる方 |
| 勤務時間 | 所定労働時間：09:00～18:00（休憩1時間） 平均残業時間：20時間／月 |
| 休暇・休日 | 休日：土日、祝日、年末年始（12/29～1/3） 休暇：夏季（4日）、産前産後、育児介護（取得実績あり） ※有給休暇は初年度より20日付与 |
| 想定給与・待遇等 | 年収：700～800万円 月収：50万円～ 昇給：年1回（7月／人事考課に基づく） 賞与：年2回（7月、12月／人事考課に基づく） ※転居を伴う場合、引越し費用は弊社で負担いたします。 受動喫煙防止措置：屋内全面禁煙 |
