再生医療等製品のCMC業務(リーダー職)

勤務地 本社
〒734-0001 広島県広島市南区出汐1丁目6-10 大谷ビル2階
雇用形態 正社員
概要・業務内容 再生医療等製品のCMC開発業務を担当して頂きます。
具体的には下記の通りです。

・チームメンバーへの指導や試験実施等の主導
・再生医療等製品作成のための細胞培養と製剤化、品質管理方法の開発の主導
・データ整理、計画書・報告書等の文書作成・文書管理、SOPへの反映等の指導
・SOPに従ったラボ及び機器管理の指導
・当局向け文書の作成
・CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)の製造部門や品質管理部門への技術移管の内容の検討
・共同開発・業務委託・製品導入会社との実務的な情報交換等に関する指導
必須スキル・経験 ・再生医療分野に関心がある方
・細胞培養の経験がある方
歓迎スキル・経験 ・生化学/細胞工学の知識を有する方
・GMP、GCTPの知識を有する方
・医薬化生物分野及び再生医療分野での研究室、企業等で細胞製造の経験がある方
・CPCでの細胞製造の経験がある方
・ベンチャー企業で様々な開発にチャレンジしてみたい方
・大手製薬会社やベンチャー企業において、CMC開発業務に携わってきた方
・部下に指導をしていた経験がある方
求める人物像 ・当事者意識をもち、責任をもって事業を推進できる方
・やりがいをもって業務に取り組める方
・コミュニケーション能力が高い方(部門間・会社間・対当局を想定)
・上長の指示の下、業務を的確に部下に伝え、推進できる方
勤務時間 所定労働時間:09:00~18:00(休憩1時間)
平均残業時間:20時間/月
休暇・休日 休日:土日、祝日、年末年始(12/29~1/3)
休暇:夏季(4日)、産前産後、育児介護(取得実績あり)
※有給休暇は初年度より20日付与
想定給与・待遇等 年収:600~700万円
月収:40万円~
昇給:年1回(7月/人事考課に基づく)
賞与:年2回(7月、12月/人事考課に基づく)

※転居を伴う場合、引越し費用は弊社で負担いたします。

受動喫煙防止措置:屋内全面禁煙