再生医療等製品のCMC業務(リーダー職)
勤務地 | 本社 〒734-0001 広島県広島市南区出汐1丁目6-10 大谷ビル2階 |
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雇用形態 | 正社員 |
概要・業務内容 | 再生医療等製品のCMC開発業務を担当して頂きます。 具体的には下記の通りです。 ・チームメンバーへの指導や試験実施等の主導 ・再生医療等製品作成のための細胞培養と製剤化、品質管理方法の開発の主導 ・データ整理、計画書・報告書等の文書作成・文書管理、SOPへの反映等の指導 ・SOPに従ったラボ及び機器管理の指導 ・当局向け文書の作成 ・CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)の製造部門や品質管理部門への技術移管の内容の検討 ・共同開発・業務委託・製品導入会社との実務的な情報交換等に関する指導 |
必須スキル・経験 | ・再生医療分野に関心がある方 ・細胞培養の経験がある方 |
歓迎スキル・経験 | ・生化学/細胞工学の知識を有する方 ・GMP、GCTPの知識を有する方 ・医薬化生物分野及び再生医療分野での研究室、企業等で細胞製造の経験がある方 ・CPCでの細胞製造の経験がある方 ・ベンチャー企業で様々な開発にチャレンジしてみたい方 ・大手製薬会社やベンチャー企業において、CMC開発業務に携わってきた方 ・部下に指導をしていた経験がある方 |
求める人物像 | ・当事者意識をもち、責任をもって事業を推進できる方 ・やりがいをもって業務に取り組める方 ・コミュニケーション能力が高い方(部門間・会社間・対当局を想定) ・上長の指示の下、業務を的確に部下に伝え、推進できる方 |
勤務時間 | 所定労働時間:09:00~18:00(休憩1時間) 平均残業時間:20時間/月 |
休暇・休日 | 休日:土日、祝日、年末年始(12/29~1/3) 休暇:夏季(4日)、産前産後、育児介護(取得実績あり) ※有給休暇は初年度より20日付与 |
想定給与・待遇等 | 年収:600~700万円 月収:40万円~ 昇給:年1回(7月/人事考課に基づく) 賞与:年2回(7月、12月/人事考課に基づく) ※転居を伴う場合、引越し費用は弊社で負担いたします。 受動喫煙防止措置:屋内全面禁煙 |