再生医療等製品の製造業務

勤務地 本社
〒732-0816
広島県広島市南区比治山本町16番35号広島産業文化センター11階
雇用形態 正社員
概要・業務内容 弊社が開発中の再生医療等製品の生産、技術支援、品質評価支援に関連する製造業務に携わっていただきます。

具体的には下記の業務です。

・細胞培養業務、製品の増産対応
・製造管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応
・生産トラブル時の問題解決支援
・試験分析を伴う中間体等の品質評価の支援
・生産活動に必要な間接業務(原料・中間体等保管、設備管理等)
・製造関連文書の制改訂作業
・査察準備および対応業務 ほか

ご経験を活かしていただきながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。

また弊社では製造部門がCMC業務を担っており、製造業務の他に
製造プロセス・工法開発等のCMC業務に携わることができるため、
幅広い業務をご経験いただくことが可能です。
必須スキル・経験 ・細胞培養経験、無菌操作経験
・薬制に関する基礎知識
・学士以上(理系専攻、もしくは同等の知識/経験/スキル)
・医薬品や再生医療等製品の製造管理におけるGMP実務経験もしくは、
 品質管理/品質保証部門におけるGMPに関連する実務経験
歓迎スキル・経験 ・英語力(ビジネスレベル)
・規制当局の査察、監査経験
・医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見
・CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務に従事していた経験、
 及び医薬品開発におけるCMC要件に関する知識
・承認申請経験
求める人物像 ・新たな医療を患者様に届けたいという強い想いのある方
・これまでの経験を活かし、新規産業の発展にチャレンジしたい方
・プロ意識を持って業務に取り組める方
・自分発で行動を起こせる方
勤務時間 所定労働時間:09:00~18:00(休憩1時間)
平均残業時間:20時間/月
休暇・休日 休日:土日、祝日、年末年始(12/29~1/3)
休暇:夏季(4日)産前産後、育児介護(取得実績あり)
※有給休暇は初年度より20日付与
想定給与・待遇等 年収:336~650万円
月収:24万円~
昇給:年1回(7月/人事考課に基づく)
賞与:年2回(7月、12月/人事考課に基づく)

※転居を伴う場合、引越し費用は弊社で負担いたします。

受動喫煙防止措置:屋内全面禁煙