再生医療等製品の製造業務
| 勤務地 | 本社 〒732-0816 広島県広島市南区比治山本町16番35号広島産業文化センター11階 |
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| 雇用形態 | 正社員 |
| 概要・業務内容 | 弊社が開発中の再生医療等製品の生産、技術支援、品質評価支援に関連する製造業務に携わっていただきます。 具体的には下記の業務です。 ・細胞培養業務、製品の増産対応 ・製造管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応 ・生産トラブル時の問題解決支援 ・試験分析を伴う中間体等の品質評価の支援 ・生産活動に必要な間接業務（原料･中間体等保管、設備管理等） ・製造関連文書の制改訂作業 ・査察準備および対応業務 ほか ご経験を活かしていただきながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 また弊社では製造部門がCMC業務を担っており、製造業務の他に 製造プロセス・工法開発等のCMC業務に携わることができるため、 幅広い業務をご経験いただくことが可能です。 |
| 必須スキル・経験 | ・細胞培養経験、無菌操作経験 ・薬制に関する基礎知識 ・学士以上（理系専攻、もしくは同等の知識／経験／スキル） ・医薬品や再生医療等製品の製造管理におけるGMP実務経験もしくは、 品質管理／品質保証部門におけるGMPに関連する実務経験 |
| 歓迎スキル・経験 | ・英語力（ビジネスレベル） ・規制当局の査察、監査経験 ・医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見 ・CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務に従事していた経験、 及び医薬品開発におけるCMC要件に関する知識 ・承認申請経験 |
| 求める人物像 | ・新たな医療を患者様に届けたいという強い想いのある方 ・これまでの経験を活かし、新規産業の発展にチャレンジしたい方 ・プロ意識を持って業務に取り組める方 ・自分発で行動を起こせる方 |
| 勤務時間 | 所定労働時間：09:00～18:00（休憩1時間） 平均残業時間：20時間／月 |
| 休暇・休日 | 休日：土日、祝日、年末年始（12/29～1/3） 休暇：夏季（4日）産前産後、育児介護（取得実績あり） ※有給休暇は初年度より20日付与 |
| 想定給与・待遇等 | 年収：336～650万円 月収：24万円～ 昇給：年1回（7月／人事考課に基づく） 賞与：年2回（7月、12月／人事考課に基づく） ※転居を伴う場合、引越し費用は弊社で負担いたします。 受動喫煙防止措置：屋内全面禁煙 |
