治験推進室は、再生医療等製品の承認申請に向けた臨床試験実施のステージにおける業務を担っています。
試験開始時における臨床開発計画の立案や薬事相談の対応、プロトコールの立案等、臨床試験の実施から承認申請関連業務に至るまで、プロジェクト完遂に向けて必要となる資源(品質、時間、コスト等)をマネジメントしながら、開発業務受託機関等と連携しモニタリングやDM関連、副作用情報等の収集など幅広い業務を行っています。
臨床開発業務の円滑な遂行には、各担当者が連携し、様々な課題を解決して業務を進めることが重要です。
再生医療という新しい分野において、患者さんの安全、利益に十分配慮しながら、安全性や有効性を明らかにし、製品をいち早く患者さんにお届けすることを目標に活動しています。最先端で自ら開拓していくことも多いですが、協力して課題に取り組むなど、アットホームな環境下で日々やりがいを感じながら業務を行っております。

先輩インタビュー

2020年入社小川 賢太治験推進室

KENTA OGAWA

次に繋がる「財産・価値」を創造し、
患者さんや医療従事者へ貢献する。

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